2025年已然过半，医疗器械行业作为医疗健康领域的关键支撑，其发展动态备受瞩目。通过对全国医疗器械生产企业数据的深度剖析，我们能够全面把握行业的整体态势、区域分布特点以及潜藏的发展机遇与挑战。

总体概况

据高端医械院数据中心统计，截至2025年6月30日，全国境内医疗器械生产企业达35359家，较2024年底（35153家）增长5.86%。

从2021 - 2025 年全国医疗器械生产企业数量的整体走势来看，行业规模呈现出持续扩大的态势。2021 年全国医疗器械生产企业数量为 28776 家，到 2025 年已增长至 35359家。虽然近4年增长有所放缓，进入短暂的调整期，但整体向上的趋势明确。

图表1

数据来源：高端医械院数据中心

（注：2025年数据统计截至2025年6月30日，2024年数据统计截至2024年12月31日）

图表2

数据来源：高端医械院数据中心

其中，可生产Ⅰ类产品的企业23499家，较2024年底上升3.20%。可生产Ⅱ类产品的企业18264家，可生产Ⅲ类产品的企业3189家，分别增长1.56%、2.38%。

图表3

数据来源：高端医械院数据中心

（注：2025年数据统计截至2025年6月30日，2024年数据统计截至2024年12月31日）

从省份分布来看，截至2025年6月全国境内医疗器械生产企业数量排名第一的依旧是广东省，共5402家，全国占比15.79%。其次是江苏省和山东省，分别有51345家、4463家。其中江苏与广东在第一争夺战中的较量分外焦灼，占比差距不足0.8%。

与2024年同期对比，目前增速最明显的三个省份分别是贵州省（21.43%）、广西壮族自治区(16.48%)、河南省（9.11%）。增长数量最明显的是江苏省，较2024年同期增长了384家企业。少量省份也存在着企业数量的降低，具体包括甘肃省(-5.00%)、吉林省(4.38%)、江西省(-1.98%)、陕西省(-1.01%)。

图表4

数据来源：高端医械院数据中心

从城市分布来看，截至2025年6月30日，全国医疗器械生产企业数量排名第一的城市是深圳市，生产企业数量为1660家；苏州市紧随其后，生产企业数量为1401家；排名第三的是上海市1270家。

通过对比2024全年与2025上半年的TOP50城市排行榜可以发现，相较于2024年的TOP50城市，2025年上半年排行中新增仙桃市与南宁市上榜，惠州市与盐城市则遗憾落榜。并且仙桃市一举跃居至排行榜第35位，可从数据中窥知在近一年内当地医疗器械产业有了一定突破。

通过2025年上半年度TOP50城市与2024年对应城市的企业数量增减速的对比可以发现，除仙桃市外，增速最快的城市为厦门（5.33%），而降幅最大的城市则为沈阳市（-2.87%）、长春市（2.44%）。

• 头部城市“稳中有增”

深圳、苏州、上海、北京、广州稳居前五，增速 0.25%-4.17%：
产业集群效应显著（如深圳电子信息、苏州高端制造），持续吸引企业入驻。

“零增长” 特例：南昌市，2024 和 2025 年上半年企业数量均为 357 家，增减速 0%：产业结构稳定（如传统制造业占比高），无明显扩张或收缩。

• 中等城市分化明显

高增速代表（扬州、南京、厦门）：增速4.21%-5.33%，受益于长三角一体化 政策红利，新兴产业（如扬州新能源、南京软件）快速发展。

高减速代表（沈阳、长春、珠海）：减速1.53%-2.87%，暴露传统产业转型压力（如珠海电子代工、东北重工业）。

图表6

各省（自治区、直辖市）可生产Ⅱ类、Ⅲ类企业情况

通过对于2024年、2025年上半年各省可生产Ⅲ类医疗器械的各省企业数量排名可以发现：安徽省、云南省、内蒙古自治区出现了省份排序的下降。

从可生产Ⅲ类医疗器械的企业数量看，目前江苏以731家企业位列第一，广东省与北京市分别以463、346位列第二、第三。

从增减趋势看，2025年上半年可生产Ⅲ类医疗器械企业数量增长最多的省份是江苏省，增加了20家企业，并且除江苏企业数量增加以外，其余省份的企业数量均在减少或维持不变。其中减少最多的省份是上海市，减少了25家企业。

图表7

数据来源：高端医械院数据中心

（注：2025年数据统计截至2025年6月30日，2024年数据统计截至2024年12月25日）

图表8

数据来源：高端医械院数据中心

（注：2025年数据统计截至2025年6月30日，2024年数据统计截至2024年12月25日）

从2025年上半年度可生产Ⅱ类医疗器械的各省企业数量排名看：上海市、河北省、江西省、辽宁省、吉林省出现了省份排序的下降。

从可生产Ⅱ类医疗器械的企业数量看，广东以3165家企业位列第一，江苏省与浙江省分别以2471、1411位列第二、第三。

从增减趋势看，2025年上半年可生产Ⅱ类医疗器械企业数量增长最多的省份是江苏省，增加了33家企业，其次是广西省和贵州省，分别增加了14家、9家。大多数省份的企业数量均在减少或维持不变。其中减少最多的省份是广东省、湖南省、辽宁省，分别减少了135家、108家、74家。

图表9

数据来源：高端医械院数据中心

（注：2025年数据统计截至2025年6月30日，2024年数据统计截至2024年12月25日）

图表10

数据来源：高端医械院数据中心

（注：2025年数据统计截至2025年6月30日，2024年数据统计截至2024年12月25日）

重点城市可生产Ⅱ类、Ⅲ类企业情况

2025年上半年可生产Ⅲ类产品企业存量排名前三的城市分别为北京市（346家）、上海市（302家）和苏州市（257家）。

在可生产企业的数量排行中，相较于2024年，2025年上半年TOP10 城市的整体排行顺序未有大幅度更改，仅武汉市从TOP中掉队，无锡市顺利补位。

在这半年间，可生产Ⅲ类产品生产企业数量前十的城市较2024年底，增速最大的为苏州市（7.98%），增长最多的也同样是苏州，增长数量达到了19家，下降比例最明显的是上海市（-3.21%），也是TOP10中唯一出现了减少的城市，半年间减少了10家企业。

图表11

数据来源：高端医械院数据中心

（注：2025年数据统计截至2025年6月30日，2024年数据统计截至2024年12月25日）

根据2025年上半年度可生产Ⅱ类产品企业的最新TOP10可以发现，相较于2024年，半年间北京市与苏州市的排名均有所提高，苏州更是一举前进三位，来到第四名。在企业的增减量上增加了150家企业，增长率达到了27.73%，其次是天津市的增量达到29家，增长率达到了11.95%。

半年间，企业减少数量最多的上海市，减少了24家企业，降幅达到3.31%，其次是长沙市减少了20家企业，降幅为3.02%。

图表12

数据来源：高端医械院数据中心

（注：2025年数据统计截至2025年6月30日，2024年数据统计截至2024年12月25日）

图表13

数据来源：高端医械院数据中心

（注：2025年数据统计截至2025年6月30日，2024年数据统计截至2024年12月25日）

总体来看，2025 年上半年全国医疗器械生产企业的发展呈现出规模增长、区域分化的特点。

从企业类型来看，Ⅱ类和Ⅲ类产品生产企业仍在增加，反映出技术含量更高的创新产品在行业内占据更重要的位置；从区域分布来看，广东、江苏、山东等经济发达省份仍然是医疗器械生产的核心区域，而部分中西部地区增速迅猛，表现出产业区域化梯度扩展的趋势。

重点城市如深圳、北京、上海、苏州等，不仅在企业数量上遥遥领先，更在高端产品的生产能力上表现突出。尤其是苏州在Ⅱ类、Ⅲ类产品的生产企业增量上都遥遥领先。

展望未来，医疗器械行业既面临着广阔的发展机遇，也面临着诸多挑战。随着科技的不断进步，人工智能、大数据、物联网等新兴技术将进一步融入医疗器械领域，推动产品向智能化、个性化方向发展。同时，人口老龄化的加剧和居民健康意识的提高，将持续扩大医疗器械市场的需求。

然而，行业竞争也将日益激烈。一方面，国内企业之间的竞争将不断加剧，头部企业将进一步巩固自身优势，腰部和尾部城市的企业需要通过创新和差异化竞争来争夺市场份额。另一方面，随着全球经济一体化的发展，国外医疗器械巨头也将加大在中国市场的布局，国内企业将面临来自国际市场的竞争压力。